醫藥玻璃瓶(píng)作為藥品包裝材料的重要(yào)組成部分,藥(yào)用玻璃瓶的性能是藥包材管理(lǐ)中的重點,其中垂直軸偏差是眾多性能檢測中的一項基礎性測試項目。

《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明(míng)確定義,垂直(zhí)軸偏差是(shì)指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉一周時(shí),瓶(píng)口的中心與瓶底中心軸所做圓的直(zhí)徑(jìng)的二(èr)分之(zhī)一。由此定義(yì)可見,藥用玻璃瓶的垂(chuí)直軸偏(piān)差關係著瓶子生產的規範化,同時一旦相對的垂直軸(zhóu)偏差過大,則會(huì)導致藥品、藥液在灌裝(zhuāng)過程中無法精準地灌入瓶中,影響後麵的生(shēng)產工序,進而引發整條生產線的混亂,給企業的正常(cháng)生產運營帶來巨大的困擾,造(zào)成嚴重的經濟損失(shī)。
隨著藥包材管理規範中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著(zhe)嚴(yán)格的規定,相關標準明確(què)出台了關於垂直軸偏差(chà)測試的標準,從而促使藥用包(bāo)裝玻璃瓶企業的生產(chǎn)規範化,進而最大程度保證藥品包裝材料(liào)的質量。GB/T 8452-2008標準明確(què)製定了(le)玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方(fāng)法;《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出台了相關的飲料瓶的軸偏(piān)差數值(zhí);國家藥品包裝容器(qì)YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安(ān)瓿瓶、輸液瓶等垂(chuí)直軸偏差的測量與規定定期進行更新矯正。
國家食品藥品監督管理局的標準YBB00192003-2015《垂直軸偏差測(cè)定法》製定,一款合格(gé)、專業的垂直軸檢測(cè)儀器應滿足以下標準(zhǔn):
1、保證供(gòng)試品瓶底水平放置(zhì)時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的(de)水平距離。
2、儀器要求有固定(dìng)瓶底或保證瓶底與水平麵的(de)緊密接觸的方法或設備,可使(shǐ)瓶子旋轉的底盤(pán)或可靠的(de)旋轉方法(fǎ),保證瓶子在旋轉過程中始(shǐ)終保(bǎo)持瓶底軸線的(de)穩定。
3、保證足夠的高度(dù)且(qiě)平行(háng)於瓶底軸(zhóu)線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度(dù)尺或百分表(biǎo)與瓶口(kǒu)外沿接觸有平行於瓶口外沿(yán)的接觸平麵,以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸(chù)。

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作為一家堅持走自主研發(fā)、長期以(yǐ)來致力於(yú)藥包材檢測儀器的研發與製造的老牌企業,濟(jì)南国产欧美日韩精品a在线观看科技研發人員憑借多年(nián)來的實力積累(lèi),先(xiān)後研發了多款符合藥包材管理標準的垂直軸偏差測量儀(也叫圓跳動測試儀(yí));其中,新版升級款電子軸偏(piān)差測(cè)量儀,設計具備(bèi)三級管理權限,儀器全(quán)自動化(huà)的測試過程中,可360°全角度補償(cháng)測量偏差,確保測(cè)量數值更精準.....
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