MK-2000H 正負壓無損密封儀

MK-2000H 正負壓無損密封性（xìng）測試儀，又稱容器包裝密封完（wán）整性（xìng）測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙（shuāng）方法（fǎ），專業適用於安瓿瓶（píng）、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉（fěn）針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試（shì）。

產品特征

• 10寸平板電腦（nǎo）操作（zuò），windows界麵，人機接口（kǒu）時（shí）尚、便捷
• 三傳（chuán）感器（qì）檢測技術，雙循環檢測（cè）方法
• 針對不同檢測樣品可選配對應的測（cè）試腔，用戶可輕（qīng）鬆更換，在（zài）滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀（yí）器具備較好的檢測適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也可以（yǐ）鑒別大漏孔（kǒng）樣品，並給出合格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢（jiǎn）測方法對盛有（yǒu）藥品的（de）包裝進行泄漏檢測（cè），測試後（hòu）樣品（pǐn）無損傷不影響（xiǎng）正常使用，測試成本低
• 測試結果非主觀性判斷，每個樣（yàng）品測試過程（chéng）在30s左右完成，無需（xū）人工參與（yǔ），保證了（le）數據的準確性與客觀性
• 真空衰減法與（yǔ）壓力衰減法集成一體，應用領（lǐng）域更（gèng）廣泛，適用性更（gèng）強
• 操作工位（wèi）安全氣動防護門，測試腔體氣動夾（jiá）持
• 儀器（qì）采用（yòng）確定性和（hé）定量（liàng）檢測方法
• 采（cǎi）用進口品牌真空元器件（jiàn），性能穩定，經久耐用
• 儀器自帶微型打印機，可打（dǎ）印設備序號、樣（yàng）品批號、實驗人員、測試結果、檢測時（shí）間等完整試驗信息
• 產品符合GMP用戶多級（jí）權限
• 試（shì）驗曲線實時展示試（shì）驗過程中壓力的變化趨勢（shì）
• 專門的計（jì）算機通（tōng）信軟（ruǎn）件，可進行試（shì）驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存（cún）
• 具備 ISP 在線控製、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能（néng）
• 中英文雙語切換（huàn），方便客（kè）戶語言切換選擇

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無（wú）菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用（yòng）真空衰減法無（wú）損檢驗包裝泄（xiè）漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方（fāng）法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標（biāo）準檢測方法-壓（yā）力衰減法 USP1207美國藥典標準 、《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝係統密封性研究技術指南》

測試（shì）應（yīng）用

技術指標

產品配置

標準（zhǔn）配置：主機、真空泵、微型打印機、測試腔

選（xuǎn）購件：陽性（xìng）試樣、陰性試樣、校準流量計、不同規格測試腔

備注：本（běn）機氣源接口係（xì）Φ6mm聚氨（ān）酯管（guǎn）；氣源用戶自備。