MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰(shuāi)減法),專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍(dòng)幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣(yàng)品的微泄漏檢測。
產品特征
-
采用非破壞性檢測方(fāng)法對成(chéng)品包(bāo)裝(zhuāng)進行微(wēi)泄(xiè)漏檢測,測試後(hòu)樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
-
用於檢測微小(xiǎo)漏孔(kǒng),也可鑒別大漏孔樣品(pǐn),係統根據泄漏情況自動判斷合格與(yǔ)不合格
-
真空衰(shuāi)減(jiǎn)法精度可達0.21ccm(大約5微米(mǐ))
-
應用(yòng)範圍廣,針對不(bú)同樣品(pǐn)可選配對應的測試(shì)腔,用戶可(kě)輕鬆更換
-
試驗(yàn)結束自動打印測試結果,無需人工參與,保證數據準確性(xìng)與客觀性
-
10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
-
配備微型打印機,USB數據接(jiē)口,支持PC軟件測控運行(háng),mbar、Pa單位互換
-
自動保存曆史試驗(yàn)記錄,本地查詢,並可導出EXCEL格式保存
-
用戶分(fèn)級權限(xiàn)設置,滿(mǎn)足GMP要求、測試記錄審計追(zhuī)蹤功能
測試標準
該儀器符合多項國家(jiā)和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌(jun1)醫療器(qì)械包裝(zhuāng)試驗方法 第18部分:用真空衰減法(fǎ)無(wú)損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰(shuāi)減(jiǎn)法(fǎ)、USP1207美國藥典標準
測試應用
|
基礎應用(yòng) |
|
適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和(hé)預灌封包裝樣品的微泄漏(lòu)密封性檢測
|
技術指標
|
指標 |
參數 |
|
屏幕尺寸 |
10英寸觸摸屏 |
|
真 空 度 |
低至10Pa優良真空 |
|
精 度 |
0.25級 |
|
檢測(cè)孔徑精度 |
1 ~ 2 μm (可選5 μm) |
|
測試腔 |
尺寸、種類(lèi)根據試樣特殊定製 |
|
檢測結果 |
定性(xìng):合格 / 不合(hé)格;定量(liàng):泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
|
外(wài)形尺寸 |
470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
|
電源 |
AC 220 V 50 Hz |
|
淨 重 |
12 kg |
產品配置
標準配置(zhì):主機、微型打印機、測試腔(qiāng)1套(tào)(按需求定製)、微型打印機
選購件:微型流量校準器(qì)、陽性試樣、不同規格測試腔
注:国产欧美日韩精品a在线观看儀器始終致力於產品性能和功能的創新及(jí)改進(jìn),基於該原因,產品技術規格亦會相應改變(biàn)。上述情況恕不另行通知,您可通過国产欧美日韩精品a在线观看儀器官網獲取最新信息(xī)。本(běn)公(gōng)司保留修改權與最終解釋權。