微泄漏密封性測(cè)試儀_真空(kōng)衰減法檢漏儀_無損(sǔn)密封性測試儀(yí)

微泄漏密封性(xìng)測試儀_真空衰減法檢漏儀_無損密封性測試儀

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MK-1000 真空衰減法密封(fēng)性測試儀

MK-1000無損密封性測試(shì)儀又稱真空衰減法檢漏(lòu)儀,微(wēi)泄(xiè)漏密封性測試(shì)儀,采用非破壞性測(cè)試方(fāng)法,專業適(shì)用於安瓿瓶、西林(lín)瓶、注射劑(jì)瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包(bāo)裝樣品的微(wēi)泄漏檢測。
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產(chǎn)品介紹

MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰(shuāi)減法),專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍(dòng)幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣(yàng)品的微泄漏檢測。

產品特征

  • 采用非破壞性檢測方(fāng)法對成(chéng)品包(bāo)裝(zhuāng)進行微(wēi)泄(xiè)漏檢測,測試後(hòu)樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
  • 用於檢測微小(xiǎo)漏孔(kǒng),也可鑒別大漏孔樣品(pǐn),係統根據泄漏情況自動判斷合格與(yǔ)不合格
  • 真空衰(shuāi)減(jiǎn)法精度可達0.21ccm(大約5微米(mǐ))
  • 應用(yòng)範圍廣,針對不(bú)同樣品(pǐn)可選配對應的測試(shì)腔,用戶可(kě)輕鬆更換
  • 試驗(yàn)結束自動打印測試結果,無需人工參與,保證數據準確性(xìng)與客觀性
  • 10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
  • 配備微型打印機,USB數據接(jiē)口,支持PC軟件測控運行(háng),mbar、Pa單位互換
  • 自動保存曆史試驗(yàn)記錄,本地查詢,並可導出EXCEL格式保存
  • 用戶分(fèn)級權限(xiàn)設置,滿(mǎn)足GMP要求、測試記錄審計追(zhuī)蹤功能

測試標準

該儀器符合多項國家(jiā)和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌(jun1)醫療器(qì)械包裝(zhuāng)試驗方法 第18部分:用真空衰減法(fǎ)無(wú)損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰(shuāi)減(jiǎn)法(fǎ)、USP1207美國藥典標準

測試應用

基礎應用(yòng)

適用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和(hé)預灌封包裝樣品的微泄漏(lòu)密封性檢測

技術指標

指標 參數
屏幕尺寸 10英寸觸摸屏
真 空 度 低至10Pa優良真空
精  度 0.25級
檢測(cè)孔徑精度 1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測試腔 尺寸、種類(lèi)根據試樣特殊定製
檢測結果 定性(xìng):合格 / 不合(hé)格;定量(liàng):泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外(wài)形尺寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源 AC 220 V 50 Hz
淨  重 12 kg

產品配置

標準配置(zhì):主機、微型打印機、測試腔(qiāng)1套(tào)(按需求定製)、微型打印機

選購件:微型流量校準器(qì)、陽性試樣、不同規格測試腔

注:国产欧美日韩精品a在线观看儀器始終致力於產品性能和功能的創新及(jí)改進(jìn),基於該原因,產品技術規格亦會相應改變(biàn)。上述情況恕不另行通知,您可通過国产欧美日韩精品a在线观看儀器官網獲取最新信息(xī)。本(běn)公(gōng)司保留修改權與最終解釋權。
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泄漏與密封性測試儀 相關知識

當前醫療行業在評估藥品密封性尤其是(shì)無菌注射產品,如西林瓶、安瓿瓶的密封性的(de)時候,由於工藝不同,醫藥製劑也不同(tóng),都存在不同的風險,長期(qī)的密封性檢測就顯得尤其(qí)重要。相(xiàng)比傳統(tǒng)的檢漏方法如色水法微生物侵入法,真空衰減法作為無損定量檢漏技術的代表,優勢非常明顯,目前已經廣泛應用到無菌注射產品微泄漏密封性檢(jiǎn)測領域。

真(zhēn)空衰減法(fǎ)大致的檢測原理如下,首先,將藥瓶放置於設備(bèi)內一個密封的腔(qiāng)體內並施加真空(kōng),真空將通(tōng)過泄漏途(tú)徑使得(dé)藥瓶內的氣體外溢,如果藥瓶內放置液體藥(yào)品,在(zài)真空度(dù)低於液體蒸汽壓的時候,會將泄漏(lòu)通道中的液體(tǐ)汽化,所以在密封腔體內的氣壓升高就是由(yóu)於醫藥包裝泄漏導致的,這個壓力將由(yóu)密封腔內的一個或多個傳(chuán)感器檢測得到。

国产欧美日韩精品a在线观看儀(yí)器自主研發的真空衰減法微泄漏密封性測試儀和真空衰減&壓力衰減(jiǎn)雙(shuāng)法檢漏儀具有最(zuì)高1μm的檢漏精度,不僅適用於高、低真空度及常壓的包裝,也適用於固體、液(yè)體填充(chōng)的包裝,非(fēi)常適合於製藥行業的客戶使用。

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