MK-500H 微泄漏密（mì）封性測試儀

MK-500H 微泄漏密封性測試儀，采用非破壞（huài）性（xìng）測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業適用於安瓿瓶、西林瓶、注（zhù）射劑瓶、凍幹粉針（zhēn）劑瓶和預灌封（fēng）包裝樣品的微泄漏和包裝密（mì）封完整性測（cè）試。

產品特征

• 10寸平板電腦操作，windows界麵，人機接口時尚、便捷
• 雙傳感器檢測技術，雙循（xún）環檢測方法
• 針對不同檢測樣品（pǐn）可選配對應的測試腔，用戶可輕鬆更換，在滿足更多種類樣品的（de）情（qíng）況下，盡量減少用（yòng）戶費用開（kāi）支，使儀器具備較好的檢測適應性
• 適用於檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，並給出合格與不（bú）合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試後樣品無損傷不影響正常使（shǐ）用，測試成本低
• 測試結（jié）果（guǒ）非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右（yòu）完成，無需人工參與（yǔ），保證了數據的（de）準確性與客（kè）觀性
• 儀器采用確定性和定（dìng）量檢測方法（fǎ）
• 采用進口品牌（pái）真空（kōng）元器（qì）件，性能穩（wěn）定，經久耐（nài）用
• 儀器自帶（dài）微型打（dǎ）印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
• 產品符合GMP用（yòng）戶多級權限
• 試驗曲線實時展示試驗過程（chéng）中壓力（lì）的變化趨勢
• 專門的計算機（jī）通信軟件，可進行試驗的實時（shí）顯示及數（shù）據（jù）的分析處理 、數據（jù）保（bǎo）存
• 具備 ISP 在線控製、升級功能（néng），可按照要求遠程更改試驗功（gōng）能
• 中英文雙語切換，方便客（kè）戶語言切換（huàn）選擇

測試原理

完全符（fú）合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求，基於雙傳感器技術，雙循環係統（tǒng）的真空衰減（jiǎn）法（fǎ）原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀（yí）器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過（guò）漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力（lì）的變（biàn）化關係，與標準值進行比較，判斷（duàn）試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際（jì）標準：
ASTM F2338 包（bāo）裝泄漏的標準檢測方法-真空（kōng）衰減法、USP1207美國（guó）藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包（bāo）裝泄漏》

測試應用

技術指標

產品配置

標準（zhǔn）配置：主（zhǔ）機、真空（kōng）泵、微（wēi）型打印機、測（cè）試腔

選購件：陽性試樣、陰（yīn）性試樣、校準流量計、不同規格測試腔