泄漏與(yǔ)密封性測試(shì)儀
密封性能是指包裝密封的可靠性,通過該(gāi)項測試可以確保整個產品包裝密封(fēng)的完(wán)整性,防止因產品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、汙染、變質等問題。密封試驗儀又可稱為密封性測試(shì)儀(yí)、密封度檢測儀等,適用於食品、醫藥、醫療器(qì)械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具、農藥、獸藥等行業(yè)的包(bāo)裝袋、瓶(píng)、管、罐、盒等(děng)的泄漏密封性(xìng)能測試。亦可用於藥品鋁塑泡(pào)罩(zhào)檢漏以(yǐ)及包裝件經(jīng)跌落、耐壓試驗後的密封(fēng)性能測試。
在藥品包裝生產過程各個步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,包裝完整(zhěng)性測試是藥(yào)品最終出廠的一個重要環節。主要包括檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西(xī)林瓶膠塞與瓶口的密(mì)封效果以及安瓿瓶(píng)的熔封(fēng)是否完好,有無大的漏孔等。
● 非破壞性/無損密封檢測(真空衰(shuāi)減法/壓(yā)力衰減法)
參照ASTM D2338和美國藥典USP 1207真(zhēn)空(kōng)衰減法測試標準研發生產,專業適(shì)用於安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。推薦產品:MK-1000、MK-2000
通過對測試罐抽真空,使浸在水中的試樣(yàng)產生(shēng)內外壓差,通(tōng)過觀(guān)測試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空後試樣形(xíng)狀恢複情況,以此判定試樣的密封性能。
國內部分製藥企業通常會將稀釋的亞(yà)甲基藍溶液放入測試罐,利用顏色便於觀察試樣是否存在泄漏情況(kuàng),所以負壓法在製藥行業又稱色水法或亞甲基藍溶液法。推薦產(chǎn)品:MFY-CM、MFY-02
● 正壓法密封測(cè)試
采用充氣測試原理,適用(yòng)於各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹(zhàng)破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各(gè)種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種(zhǒng)軟管整體密(mì)封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、紮接強度等指標的量化測定。推薦產品:LSSD-01、NY-02H
● 微生物侵入試驗法(微生物挑戰法)
微生物侵入試驗法,是一種較為常見的(de)密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。推薦產品:LSSD-01S