MK-500 微泄漏密封性（xìng）測試儀（yí）

MK-500微泄漏密（mì）封性測試儀，采用非破壞性測試（shì）方法，使用真空衰（shuāi）減法測試原理，專業適用（yòng）於安瓿瓶、西林瓶、注射（shè）劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封（fēng）包裝樣品的微泄漏和包（bāo）裝密封完整性測試。

產品特征

• 10 寸觸摸屏操控，人機接口時尚、便捷
• 雙傳感器檢測技術，雙循環檢測方法
• 針對不同檢測（cè）樣品可選配對應（yīng）的測試腔，用戶（hù）可輕鬆更換，在（zài）滿（mǎn）足更多種類樣（yàng）品的（de）情況下，盡量減（jiǎn）少用戶費用開（kāi）支，使儀器具備（bèi）較（jiào）好的檢測適應性（xìng）
• 適用於檢（jiǎn）測（cè）微小漏（lòu）孔，也可以鑒別大（dà）漏孔樣品，並給出合格（gé）與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝（zhuāng）進行（háng）泄漏（lòu）檢（jiǎn）測，測試後樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
• 測（cè）試結果非主（zhǔ）觀性判斷（duàn），每個樣品（pǐn）測試過程在30s左右完（wán）成，無需人工參與，保證了數（shù）據（jù）的準（zhǔn）確性（xìng）與客觀性（xìng）
• 儀器采用確定性和定量檢測方法
• 采用進口品牌（pái）真空元器件，性能穩定，經久耐用
• 儀器自帶微型打印機，可打（dǎ）印設備序號、樣品批號、試驗人員、測試結果、檢測（cè）時（shí）間等完整試驗信息
• 標（biāo）準RS485接口配（pèi）置、計算機軟件支持（chí）、結果多種單位顯示
• 產品符合GMP用戶四級權限
• 試驗曲線實時展（zhǎn）示試（shì）驗過（guò）程中壓力的（de）變化趨勢
• 專門（mén）的（de）計算機（jī）通信軟件，可進行試驗的實時顯（xiǎn）示及數據（jù）的分析處理 、數據保存
• 具備 ISP 在線控製、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能
• 中英文雙語切換，方便客戶語言（yán）切換選擇

測試原理

完全符合（hé）ASTM F2338-09標準和（hé）USP 40-1207法規要求，基於雙傳感器技（jì）術，雙循環係統（tǒng）的真空衰減（jiǎn）法原理。將微（wēi）泄漏密封性（xìng）測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的（de）包裝物的測試腔內。儀（yí）器（qì）對測試腔進行抽真空，包裝（zhuāng）物內外形成壓力差，在壓（yā）力的作用（yòng）下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳（chuán）感器技術檢測時間和壓力的變化（huà）關係，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

測試標準

該（gāi）儀器符合多項（xiàng）國家和國際標準：
ASTM F2338 包（bāo）裝泄（xiè）漏的標準（zhǔn）檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標（biāo）準（zhǔn） 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械（xiè）包裝（zhuāng）試驗方法 第18部（bù）分：用真空衰減法無（wú）損檢驗（yàn）包裝泄（xiè）漏》

測試應用

技術指標（biāo）

產品配置

標準配置：主機、真（zhēn）空泵、微型打印機、測試（shì）腔

選（xuǎn）購件：專業軟件、485通訊線、陽性試樣、陰性試樣、校（xiào）準流量計（jì）、不同規（guī）格測試腔