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藥包材、藥品類(lèi)問(wèn)題頻現,藥品包裝檢測不容忽視

時間:2020-05-10 發布:賽(sài)成儀器

   近些年,每年資訊媒體都會(huì)爆出相關地方相關食藥監局對於藥品安(ān)全、藥品包裝質量等抽檢結果,從曆來(lái)的食藥監(jiān)局(jú)對藥包材的抽檢中,可以看出,藥包材性能、安(ān)全可(kě)靠性等已經成為一種必須(xū)進(jìn)行檢測控製的工作。
  2018年6月11日,為了加強(qiáng)對藥品和藥包材的質量(liàng)監督管理,上海市食藥監局對本市藥品(pǐn)和藥包材生產、經營和使(shǐ)用單位實施了質量監督抽檢;2018年3月19日,廣(guǎng)東(dōng)省食品藥品(pǐn)監督管(guǎn)理局官網發布《關於2017年廣(guǎng)東省直接接觸藥品的包裝材料和容器(qì)專項(xiàng)抽(chōu)檢結果的通告》,在醫用藥用低密度聚乙烯膜/袋、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、玻(bō)璃藥瓶等檢測品種中,有(yǒu)4批樣品被檢驗項目不符合標準要求....在2017年度山東省藥包材質量監督抽檢名單中,山東食藥監局通報了9批次不合(hé)格藥包材(cái),不合(hé)格項目為外觀(guān)狀態、含有不揮發物、易氧化物等.....

 

2017年廣東省食藥監局對直接接觸藥品的(de)包(bāo)裝材(cái)料和容器進行專(zhuān)項抽檢

  藥品包(bāo)裝(zhuāng)作為藥物的重要組成部分,我國陸續頒布相關法規,將(jiāng)藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需(xū)開展的重點工(gōng)作之一。藥品包裝檢測主要需要通過(guò)各種對應的藥包檢測儀器進行撕拉力性(xìng)能、穿刺力性能、安瓿瓶折斷力、偏(piān)光應(yīng)力等的測試,定性(xìng)或定量的給出性能參考,原則上相(xiàng)應的製藥企業、藥(yào)包材企業(yè)等都要配備獨立的檢測儀器。
  匯(huì)總我國及行業各項標準,對藥品包裝材料物理(lǐ)性機械性能(néng)測(cè)試,是藥包材基本的性能衡量指標,是包裝(zhuāng)材料在生產、運輸、貨架期、使用環節等對內部藥物的保護性基(jī)礎屏障,除了上述的基本指標,還有熱縮性、剝離強度、抗衝擊性能、瓶蓋開啟力、軸偏差等等。
  為配合相關藥包材生產企業、質檢單位等對藥包材的檢測,濟南国产欧美日韩精品a在线观看於2007年成(chéng)立之初(chū),便致力於藥包(bāo)材檢測儀器(qì)的研(yán)發、製造,通(tōng)過十餘年的發展研發出了近百款針對藥包材檢測項(xiàng)目的儀器,如測玻璃藥瓶的內應力儀瓶蓋扭矩儀MED-02醫藥包裝性能測試儀等等。

用於(yú)藥品包裝撕拉力剝離力穿刺力等力學性能測試的MED-02醫藥包裝性能測試儀器-濟南国产欧美日韩精品a在线观看儀器

   杜絕藥品因包裝帶來的安全隱患問題,不僅是(shì)製藥企(qǐ)業(yè)、科研(yán)機構、質檢單位(wèi)等的責任,也是濟南国产欧美日韩精品a在线观看儀器(qì)這樣的藥包材檢(jiǎn)測(cè)儀器製造(zào)商肩負的使命。

 

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