藥用鋁箔基本性能檢測所需儀器及標準（zhǔn）要（yào）求

　　藥用鋁箔一般采用（yòng）純（chún）度為99%以上的電解鋁，經過壓延製作而成（chéng）。鋁具有資源豐富（fù）、價格低、容（róng）易加工等優點，作為藥品包裝材料（liào）使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無（wú）毒、無味，具有（yǒu）優良的（de）導電性和遮光性，有（yǒu）極高的防潮性、阻氣性和（hé）保味性，能最有效（xiào）地保護被（bèi）包裝物，是一（yī）種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是塗布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

　　藥用鋁箔主要應用與聚氯乙（yǐ）烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等（děng）硬（yìng）片粘合，用於固體藥品（片劑、膠（jiāo）囊劑（jì））包裝用的鋁箔。藥品的泡罩包裝（zhuāng）亦稱（chēng）為PTP，它采用的材料主要（yào）是藥（yào）用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護劑、粘合劑（jì）等。隨著新標準（zhǔn）的實施，醫藥企業開始對醫藥包材進行管控，藥用（yòng）鋁箔泡罩包裝是醫藥企業常用包裝之（zhī）一，行業標準中對鋁箔的檢測（cè）項目檢測儀器有哪些？下麵我們結合濟（jì）南国产欧美日韩精品a在线观看（chéng）電子科技有限公司十餘年致力於藥包材檢測設備（bèi）的研發與（yǔ）製造經驗，進行一一講解，希望對醫藥企業在使用和采購過程中給予參考和幫助。

1、檢測項目：【針孔度】

1.1 檢測儀器：

ZK-03 鋁箔（bó）針孔度檢測儀

1.2 鋁箔針孔度試驗標準及原理（lǐ）

鋁箔針孔度（dù）檢測執行藥用鋁箔YBB00152002-2015標準對鋁箔針孔度的試驗方法，通過鋁箔針孔檢測儀平台，燈光透（tòu）射小針（zhēn）孔，結合放大觀察鏡，記錄針孔大小和（hé）數量。

1.3 設備參數

◆ 藥用鋁箔針孔度檢查台觀察尺寸：400×250mm
◆ 透射光照度：1000Lux
◆ 應用環境光照度：20Lux-50Lux
◆ 放大刻度值（zhí）0.1mm
◆ 物鏡放（fàng）大（dà）倍率：10X
◆ 藥用（yòng）鋁箔針孔度檢查台測（cè）量最小格值：0.01mm
◆ 外型尺寸：800×600×300mm (長寬高)

藥用鋁箔針孔度檢測儀

2、檢測項目：【阻隔性能】

2.1 檢測儀器：

賽（sài）成 WPT-301B 水蒸氣透過率測試儀

2.2 儀器（qì）參數（shù）

◆ 稱重法測試原理，間歇（xiē）式（shì）稱重，測量前自動清零，保證數據統一性和準確性。
◆ 單次試驗可同時測試三個試樣，透濕杯升降稱量由氣缸控（kòng）製，數據準確（què）可靠。
◆ 係（xì）統采用計算機控製，整個試（shì）驗過程自（zì）動完成。
◆ 提供標準膜和標（biāo）準砝碼雙重（chóng）快（kuài）速校準模式，保證檢測數據的準確性和通用性（xìng）。
◆ 測試範圍：0.1-10000 g/m²•24h；試樣數量：1~3件
◆ 測試精度：0.01g/m²•24h
◆ 試驗溫度：15℃~55℃；控溫精（jīng）度：±0.1℃
◆ 試驗濕度：10%RH~98%RH,；控濕精度：±1%RH
◆ 吹掃風速：0.5~2.5m/s；測試麵積：33cm²x3
◆ 試樣厚度：≤3mm ；試（shì）樣尺寸：Φ74mm、

水蒸氣透過（guò）率測試儀（yí）

3、檢測項目：【粘合層熱合強（qiáng）度】【保護層粘（zhān）合性】【保護層耐熱性】

3.1 每一項檢測標準與要求：

【粘合層熱合強度】粘合層熱（rè）合（hé）強度

試（shì）樣：取本品100mmx100mm2片（piàn），取（qǔ）100mmx100mm聚氯乙烯固體藥用硬片（YBB00212005-2015）或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥（yào）用複合硬（yìng）片（YBB00222005-2015）

熱合條件：溫度（dù）155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒

依據熱合強度測定法（YBB00122003-2015）拉力機180°剝離，速（sù）度200mm/min±20mm/min，不低於（yú）7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）

【保護（hù）層粘合性】取一（yī）張（zhāng）縱向長90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應有（yǒu）皺折），將試樣（yàng）平（píng）放在玻璃（lí）板上，保護層（céng）向上，取聚酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小於2.94N/20mm）1片，橫向均勻（yún）地貼壓試樣（yàng）表麵，以160~180°方向迅速地剝離，保護層表麵應無明顯脫落。

【保護層耐熱性】 取100mmx100mm本品3片，進行熱封。

熱封條件：溫度（dù）200℃，壓力0.2MPa，時間（jiān）1秒，冷至室溫，分開，保護層無明顯粘落。

3.2 檢測儀器

HST-H3 熱封試（shì）驗儀

儀器技術特征（zhēng）：

◆ 適用於醫藥泡罩包裝熱合強度中，熱封壓（yā）力、熱封時間、熱封溫度參數的測試和（hé）製樣。
◆ 微電腦控製、LCD大屏（píng）幕液晶顯示。
◆ 壓力調節采用原裝進口（kǒu）傳感係（xì）統。
◆ 數字P.I.D.溫度控製,設備全自動化測試。
◆ 下置（zhì）式雙氣缸配置同步回路。
◆ 手動（dòng）與腳踏開關雙重模式
◆ 熱封溫度:室溫－300℃，控（kòng）溫精度：±0.2℃
◆ 熱封時間（jiān）:0.01s～999.99s
◆ 熱封壓強:0.05MPa～0.7MPa，熱封麵積:330mm×10mm

MED-02 醫藥包裝性能測試儀

◆ 適用鋁箔、PVC硬片（piàn）熱合強度（dù）、剝離強度等測試；西林瓶組合蓋開啟力、穿刺（cì）力等測試。
◆ 主機大屏液（yè）晶全圖顯示數據、結果、曲線。
◆ 可（kě）進（jìn）行參數設（shè）置、打印（yìn）、查看、清除、標定等多項功能操作（zuò）。
◆ 具有參數掉電記（jì）憶（yì），過（guò）載保（bǎo）護功能、限位保護功能、試驗結束自動回位。
◆ 專業測控軟件（jiàn）支持、各功能獨立運行、標準計量單位（wèi）、無需人工換算。
◆ 進行成組試樣的統計分析運算、給出算數平均值、最大值、最小值。
◆ 配備RS232標準（zhǔn）接口和打印機接口。
◆ 規格：500N，精度：0.5級，行程：600mm
◆ 試驗（yàn）速度：10-500mm/min

藥用鋁箔力學性能（néng）測（cè）試儀器

4、檢測項目【破裂強度】

4.1 檢測儀器：

NP-05 全自動鋁箔耐破強度測（cè）定儀

4.2 標準要求

【破裂強度】取（qǔ）40mmx40mm本品3片，破裂強度測定儀上測定，均不得低於98kpa。

儀（yí）器技術特征：

◆ 具有的測試防爆係統，檢測儀器即使在空打（dǎ）的狀態都不會爆（bào）膜
◆ 人機（jī）界麵（miàn）：觸摸屏，實時顯示測試數（shù）據
◆ 采用原裝進口校（xiào）準工具校準
◆ 打印輸出：模塊式一體熱敏打印機
◆ 驅動（dòng）結構：全鋼鏈條驅（qū）動，防（fáng）止壓縮量偏差帶來（lái）檢測偏差
◆ 單張（zhāng）試樣可以抓取最低峰值1.5Kg
◆測量範圍：30 ~ 1600kpa
◆準 確 度：≤±0.5%
◆分 辨 率：0.01kpa
◆變形量誤差（chà）：≤1mm
◆上下盤同心度：≤0.25mm
◆膠（jiāo）膜凸（tū）盤壓強：(9±0.2)mm /（30±5)kPa

全自動鋁箔耐破強（qiáng）度測定儀

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