“不因事難而推諉,不因善小而不為”,藥(yào)品質量安全直接影響(xiǎng)國民健(jiàn)康,在藥品生產過程中,企業不能放(fàng)過任何一個細節,更不能因為藥品研發(fā)有困難就推諉不(bú)做。

包裝作為重要組成部分,在藥品出廠後的質量保護(hù)方麵扮演重要角色,加強藥包(bāo)材的檢測工作更是不容忽視,據了解,藥包材(cái)檢測精準(zhǔn)到位能更好的為藥品(pǐn)安全(quán)保(bǎo)駕護航(háng)。而我國在確保用藥安全上更是陸續頒布了(le)相關法規,將(jiāng)藥品(pǐn)包裝及包(bāo)裝材(cái)料質(zhì)量檢驗列為藥品企業必需開(kāi)展的重點工作之一。
如2002年至(zhì)2006年國家食品藥品監督管理局連續頒布了《直(zhí)接接觸藥品的包裝(zhuāng)材料和容器標準(zhǔn)匯編》統一與規範了藥包材的質量標準與檢驗方法,並於2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的(de)藥包材產品種類,並對藥包材生產流通環節進行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規範以及檢驗方法、檢測限度等質量控製(zhì)方麵(miàn)都有了較大提升,對進一步推動我國藥包材標準體係建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材產業發展,保障公眾用藥(yào)安全有效等方(fāng)麵(miàn)具有積極意義。
藥包材是否合(hé)格,質量(liàng)有沒有保證,這不僅需要廠家嚴格(gé)按照(zhào)標準生產,而且檢測過程也是不容忽視的(de)環節。在藥包材檢測(cè)過程中,藥包材檢測儀器擔當著重要的角色。有業(yè)內人士說,藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性,必須精準嚴謹。
據(jù)了解,相關標準對(duì)藥品(pǐn)包裝及材料檢測與控製的指標主要有阻隔(gé)性(xìng)能、機械性能、滑爽(shuǎng)性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印(yìn)刷質量等。相關的藥包材檢測儀器有安(ān)瓿瓶折斷(duàn)力測試儀、醫藥包裝撕(sī)拉力測試儀、圓(yuán)跳動測試儀、壁(bì)厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶耐熱衝擊試驗儀。
近年來,隨(suí)著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器技術也(yě)得到顯著提升。緊跟國家藥包材政策,很多企業致力於藥包材檢測,不斷對檢測(cè)儀器進行升(shēng)級、更(gèng)新(xīn)、換代,為醫藥行業提供整體解(jiě)決方案,以(yǐ)適應市場需求,這其中不乏(fá)各種先進儀器的誕生(shēng)。如近期濟南国产欧美日韩精品a在线观看同時誕(dàn)生的兩款儀器“ZPY—G電子軸偏差(chà)測試儀”和“CHY—G電子壁厚底厚測試儀”在測試時更加智能化,較大程度減少操(cāo)作人員工作量和人(rén)為帶來的誤差,實現進(jìn)樣(yàng)、測量的全麵自動化。
精準嚴謹、誤差小,這是當今藥包材檢測儀器存在的價(jià)值。以塑料薄膜測厚儀為例,企(qǐ)業關注的焦點將不再是價格等因素,而是儀器的(de)分辨(biàn)率以及測試精度。分辨率(lǜ)和精度越高(gāo),意味著測試數據越準確,這對於廠家在生產線上的產品研發有直接的幫助。據有關業內人士表示,智能化時代的到來,智能(néng)自動化技術將廣泛運用於藥包(bāo)材檢測儀器中,這將大大提高儀器的檢測精度和檢測效率。
“為人民幹事是天職”,提高製藥(yào)質量,確保人民用藥(yào)安全是每一(yī)個(gè)藥(yào)企的“天職(zhí)”。而藥包材質量與藥品質量休戚相關,確保藥包材質量(liàng)不(bú)僅是(shì)藥企關注的焦點,同樣(yàng)是藥包材檢(jiǎn)測儀器廠家關注的重點。根據新版GMP要求,藥廠要對(duì)進廠所(suǒ)用的輔料及包材進行質量確認(rèn)和必要的檢(jiǎn)測(cè),再加上2015版(bǎn)中國藥(yào)典將(jiāng)藥包(bāo)材納入藥品的一部(bù)分,因此,藥廠有必要對包材(cái)進行質(zhì)量檢驗和控製。而在這個檢測過程中,藥包材檢測儀器(qì)越精準,效率越高,則能(néng)更好的服務於藥企對藥包材的檢測,提(tí)高藥企(qǐ)生產效率,確保人民用藥(yào)安(ān)全(quán)。“提高(gāo)藥包材檢測儀器精確度和檢測(cè)效率是我們的天(tiān)職,我們需要不斷進行技術創新,努(nǔ)力將設備做精做好(hǎo),為人民用藥安全提供良好的保障!”在(zài)采(cǎi)訪中,有企業負責人表示。