LSSD-01S 微生物（wù）侵入密封性（xìng）測（cè）試（shì）儀（yí）

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用（yòng）於微生物侵入密封性試（shì）驗，廣泛應用於西林瓶、安瓿（bù）瓶（píng）、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種（zhǒng）材料的密封性檢測。

產品特征

• 7寸觸摸屏控製，人機接口時尚（shàng）、便捷
• 全自動正負壓（yā）切換測試，減少操作時間，操（cāo）作體驗（yàn）更流暢
• 多種試驗項目選擇，滿足絕大（dà）多數行業（yè）應用
• 大量程設計，滿足（zú）更多試驗材料的試驗（yàn）需求
• 可（kě）自由（yóu）設定（dìng）多個測試配方（fāng），滿足實驗條件一致性
• 自（zì）動恒壓補氣，確保試驗在預設（shè）壓力條件下運行
• 測量精度高，線性度好，響應快，傳感器超量程保護
• 開機自動零點校準，支持手動傳感器校準（zhǔn），試驗結束自動停（tíng）機
• 產品符合GMP用戶四級權限
• 試驗數據自（zì）動保存，曆史記錄可查詢（xún），數據不可更改，可審計追蹤
• 儀器自（zì）帶微型打印機，可（kě）打印設備序號、樣品批號（hào）、試驗人員、測試結果、檢測時（shí）間等完整試驗信息
• 標準RS485接口配置、計算機軟件支持、結（jié）果多種（zhǒng）單位顯示（shì）
• 專門的計算機通信軟件，可進行試（shì）驗的實時顯示及數據的分析處理（lǐ） 、數據保存
• 中英文雙語（yǔ）切換，方便客戶語言切換選（xuǎn）擇

測試原理

微生物（wù）侵入試（shì）驗法（fǎ），又稱微生物挑戰法（fǎ），是一種較為（wéi）常見的密（mì）封完整性測試方（fāng）法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然（rán）後進行壓塞軋蓋後，目檢合格，經已驗證的滅菌櫃（guì）滅（miè）菌後，將（jiāng）容器密封麵浸入到高（gāo）濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸（chù）封口內表麵（miàn），樣品的頸部及封口（kǒu）的外表麵應完全浸泡在菌懸液中，浸（jìn）泡一定時間後取出，定期培養後檢查是否有微生（shēng）物侵入，以（yǐ）確定容器密（mì）封係統（tǒng）的完整性。同（tóng）時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測（cè）試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。

該儀（yí）器符合多（duō）項國家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

技術指標

產品配置

標準（zhǔn）配（pèi）置：主機、微型打印（yìn）機、測試罐

選購（gòu）件：專業（yè）軟件、485通訊（xùn）線（xiàn）、不鏽鋼測試罐、測試（shì）支（zhī）架（jià）

備注：本機氣源接口係Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。