LSSD-01S 微生物侵入密封(fēng)性測試儀(yí)適用於微生物侵入密封性試驗,廣泛應用於西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋(dài)等多種材料的密封性檢測。
產品特征(zhēng)
- 7寸觸摸屏控製,人機接口時尚、便捷
- 全(quán)自動正負(fù)壓切(qiē)換測試,減少操作(zuò)時間,操作體驗更流暢(chàng)
- 多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業應(yīng)用
- 大量程設計,滿足更多試驗材料的(de)試驗需求
- 可(kě)自由設定多個測試配方,滿(mǎn)足實驗條件一致性
- 自動恒壓補(bǔ)氣,確保試驗在預設壓力條件下運行
- 測量(liàng)精(jīng)度高,線(xiàn)性度好,響應快,傳感器超量程保護
- 開機自動零點校準,支持手動傳感器校準,試驗結束自動停機
- 產品符合GMP用戶四級權限
- 試驗數據自動保(bǎo)存,曆史記錄可查詢,數據不可更改,可審計追蹤
- 儀器自帶微型打印機,可打印設備序號、樣品批號(hào)、試驗人(rén)員、測試結果、檢測(cè)時間等(děng)完整試驗信息
- 標準RS485接口配置、計算機軟件(jiàn)支持、結果多種單位顯示
- 專門的計算機通信軟件,可進行試驗的實時顯示及數(shù)據的分(fèn)析處(chù)理 、數據(jù)保存
- 中英文雙語切換(huàn),方便客戶語言切換選擇(zé)
測試原理
微生物侵入(rù)試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是(shì)一種較為常見的密封(fēng)完整(zhěng)性測試方法,通常(cháng)與模擬(nǐ)灌裝同時進行。通過按(àn)照(zhào)模擬灌裝驗(yàn)證方案進行(háng)培養基模擬灌裝,然後進行壓塞軋蓋後,目檢合格,經已驗證的滅菌櫃(guì)滅菌後,將容器密封麵(miàn)浸入到高(gāo)濃度(dù)的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表麵,樣品的頸部(bù)及封口的外表麵(miàn)應完全浸泡在菌懸液中,浸(jìn)泡一定時間後取出(chū),定期培養後檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封係統的完(wán)整性。同時,需要做(zuò)陽性對照試驗,確認(rèn)培養基的促生長能力。測試中通常會(huì)運用真空或過壓的(de)挑戰條(tiáo)件。
該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
測試應用
|
基礎應用 |
|
適用(yòng)於西(xī)林瓶、安瓿瓶、輸(shū)液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測
|
技術指標
|
指標 |
參數 |
|
測試範圍 |
-90kPa ~ 400kPa |
|
分辨率 |
0.001 kPa |
|
氣源壓力 |
手動(dòng)調節 |
|
保壓時間 |
0 ~ 99999 s |
|
氣源接口 |
Ф6mm聚氨酯管 |
|
電源 |
AC 220 V 50 Hz |
|
主機尺寸 |
400 mm (W) × 400 mm (D) × 270 mm (H) |
|
主機淨重 |
8 kg |
產品配置
標準配置:主(zhǔ)機、微型打印機、測試(shì)罐
選(xuǎn)購件:專業軟件、485通訊線、不鏽鋼測試罐、測試支架
備注:本機氣源接口係Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自(zì)備。
注(zhù):国产欧美日韩精品a在线观看儀器始終致力(lì)於產(chǎn)品性能和功能(néng)的創新及(jí)改進,基於該原因,產品技術規格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知(zhī),您可通過国产欧美日韩精品a在线观看儀器官網獲取最新信息。本公司保留修改權與最終(zhōng)解釋(shì)權。