微泄漏密封性測試儀_真空衰減法檢(jiǎn)漏儀(yí)_無損(sǔn)密封性(xìng)測試儀

微泄漏密(mì)封性測試儀_真空衰減法檢漏儀_無損密(mì)封性測試儀

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MK-1000 真空衰減法密封性測試儀

MK-1000無損密封性測試儀又稱真(zhēn)空衰減法檢漏儀,微泄漏密封性(xìng)測試儀,采用非破壞性測試方法,專業適用(yòng)於安瓿瓶、西林瓶、注(zhù)射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏(lòu)檢測。
產品介紹

MK-1000無損密封性測(cè)試(shì)儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業適用(yòng)於安瓿瓶、西林(lín)瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。

產品特征

  • 采用非破壞(huài)性(xìng)檢測(cè)方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試後樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本
  • 用於檢測微小漏(lòu)孔,也(yě)可鑒別大漏(lòu)孔樣品,係統根據泄漏(lòu)情況(kuàng)自動判斷合格與不合(hé)格
  • 真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米)
  • 應(yīng)用範圍(wéi)廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕鬆更換
  • 試驗結束自動打印測試結(jié)果,無需人工參與,保證數據準確性與客觀性
  • 10寸彩色觸摸屏,人性(xìng)化操作更便捷
  • 配備微型打(dǎ)印機,USB數據接口,支持PC軟件(jiàn)測控運行,mbar、Pa單(dān)位(wèi)互(hù)換
  • 自動保存曆史試(shì)驗記錄,本(běn)地查詢(xún),並(bìng)可導出EXCEL格式保存(cún)
  • 用戶分級權限設置,滿足(zú)GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

測(cè)試標準

該儀器符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包(bāo)裝試驗方法 第(dì)18部分:用真空衰減法無損檢(jiǎn)驗包(bāo)裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準(zhǔn)

測試應用

基礎應用

適用(yòng)於安(ān)瓿瓶、西林(lín)瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶(píng)和預灌封(fēng)包裝樣品的微泄漏密封性(xìng)檢測

技術指標

指標 參數(shù)
屏幕尺寸 10英寸觸摸(mō)屏
真 空 度 低至(zhì)10Pa優良真空
精  度 0.25級(jí)
檢測孔徑精度(dù) 1 ~ 2 μm (可選(xuǎn)5 μm)
測試腔 尺寸、種類根據試樣特殊定製
檢測結果 定性(xìng):合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄(xiè)漏率、泄(xiè)漏孔直徑(jìng)
外形尺(chǐ)寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電(diàn)源 AC 220 V 50 Hz
淨  重 12 kg

產品配置

標準配置:主(zhǔ)機(jī)、微型打印機、測試腔1套(按需求定製(zhì))、微型打印機

選購件:微型流量校準器、陽性試樣、不同規格測試腔

注:国产欧美日韩精品a在线观看(chéng)儀器始終致力於產品性能和功能的創新及改進(jìn),基於該原因,產品技術規格亦會(huì)相應改變。上述情況恕不另行通知,您可通(tōng)過(guò)国产欧美日韩精品a在线观看儀器(qì)官網獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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泄漏(lòu)與密封性測試儀(yí) 相關知(zhī)識(shí)

當前(qián)醫療(liáo)行業在評(píng)估(gū)藥品密封性尤其是無菌注射產品,如西林瓶、安瓿瓶(píng)的密(mì)封性的時候,由於工(gōng)藝(yì)不同,醫(yī)藥製劑也不(bú)同,都存在不同的風險(xiǎn),長期的密封性檢測就顯得尤其(qí)重要。相比(bǐ)傳統的檢漏方法如色水法微生物侵入法,真空衰減法作為無損定量(liàng)檢漏技術的代表(biǎo),優勢非(fēi)常明顯,目前已(yǐ)經廣泛應用到無菌注(zhù)射產品(pǐn)微泄(xiè)漏密封性檢測領域。

真(zhēn)空衰減法大致的檢測原理如下,首先,將藥瓶放置於設(shè)備(bèi)內一個密(mì)封的腔體內並施加真(zhēn)空,真空將通過泄漏途徑使得藥(yào)瓶內的(de)氣體外溢,如果藥(yào)瓶內放置液體(tǐ)藥品,在真空度低於液(yè)體蒸汽壓的時候,會將泄(xiè)漏通道中的液體汽化,所以在密(mì)封腔體內(nèi)的氣壓升高就是由於醫藥包裝泄(xiè)漏導致的,這個壓力將由密封腔內的一個或多個傳感器檢測得(dé)到。

国产欧美日韩精品a在线观看儀器自主研發的真空(kōng)衰減法微泄漏密封性測試儀和真空衰減&壓力衰(shuāi)減雙法檢(jiǎn)漏儀具有最(zuì)高1μm的檢漏精度,不僅適用於高、低真空度及常壓的(de)包裝,也適用於固(gù)體、液體填充的包裝,非常適合於製藥行業的客戶(hù)使用。

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