MK-2000H 正負壓無損密封儀

MK-2000H 正負壓無損密（mì）封性測（cè）試儀，又稱容器包裝密封完（wán）整性測試儀、真空（kōng）/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性（xìng）測試（shì）方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業適（shì）用於（yú）安瓿瓶、西林（lín）瓶、注射劑瓶、凍（dòng）幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產品特征

• 10寸平板電腦操作，windows界麵，人機（jī）接口時尚、便捷
• 三傳感器（qì）檢（jiǎn）測技術，雙循環檢測方法
• 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕鬆更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少（shǎo）用戶費（fèi）用開支，使儀器具備較好的檢測適應性（xìng）
• 適用於檢測微（wēi）小（xiǎo）漏（lòu）孔，也可以鑒別大漏（lòu）孔樣品，並給出合格與不合格（gé）的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進（jìn）行泄漏檢測，測試後樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
• 測試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左（zuǒ）右（yòu）完成，無需人工參（cān）與，保證了數據的（de）準確性與客觀性
• 真空衰減法與壓力衰減法集成一體，應用領域更廣泛，適用性更強
• 操作工（gōng）位安全氣動防護門，測試腔體氣動夾持
• 儀器采用確定性和定量檢測方法
• 采用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用
• 儀器自帶（dài）微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時（shí）間等完整試驗信息
• 產品（pǐn）符合GMP用（yòng）戶多級權限
• 試驗曲線實時展（zhǎn）示試驗過程中壓力的變化趨勢
• 專門的計算機通信軟（ruǎn）件，可進行試驗的實時顯示及數（shù）據的（de）分析處理（lǐ） 、數據（jù）保存
• 具備 ISP 在線控（kòng）製、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能
• 中英文雙語切換，方便客戶語言切換選（xuǎn）擇

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝（zhuāng）試驗方（fāng）法（fǎ） 第（dì）18部分：用（yòng）真（zhēn）空衰（shuāi）減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包（bāo）裝泄（xiè）漏（lòu）的標準（zhǔn）檢測方法-真空（kōng）衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的（de）標準檢測方法-壓力衰減（jiǎn）法（fǎ） USP1207美國（guó）藥典標準 、《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效（xiào）一致性評（píng）價技術要求》、《化學藥（yào）品注射劑包裝係統（tǒng）密封性研究技術指南》

測試應用

技術指標

產品配置

標準配置（zhì）：主機、真空泵、微型（xíng）打印機、測試腔

選購件：陽性試樣（yàng）、陰性試樣、校準流量計、不同規格（gé）測試腔（qiāng）

備（bèi）注：本機氣（qì）源接口係Φ6mm聚氨酯管（guǎn）；氣源用戶自備。