藥用鋁箔基本性能檢測所需儀器（qì）及標準要求

　　藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電（diàn）解（jiě）鋁，經過壓延製作而（ér）成。鋁具有（yǒu）資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝（zhuāng）材料使用時，鋁箔是包裝材料中（zhōng）唯一的金屬（shǔ）材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極（jí）高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保（bǎo）護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝（zhuāng）材（cái）料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是塗（tú）布的（de）特種薄膜都不能完全取代鋁箔（bó）。

　　藥用鋁箔主要應用與聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬（yìng）片粘合，用於固體藥品（片劑、膠囊（náng）劑）包（bāo）裝用的（de）鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為（wéi）PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔（bó）、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護（hù）劑、粘合劑等。隨著（zhe）新標準的實施，醫藥企業開始對醫藥包材進行管（guǎn）控，藥用（yòng）鋁箔（bó）泡罩包裝是（shì）醫藥企業常（cháng）用包（bāo）裝之一，行業標準（zhǔn）中對鋁（lǚ）箔的檢測項目檢測儀器有哪些？下（xià）麵我（wǒ）們結合（hé）濟南賽（sài）成電子科技有限公司十餘（yú）年致力於藥包材檢測設備的研發與製造（zào）經（jīng）驗，進行一（yī）一講解，希（xī）望對（duì）醫藥企業在使用和采購過程中給予參考和幫助。

1、檢測項目：【針孔度】

1.1 檢測儀器：

ZK-03 鋁箔針孔度檢測（cè）儀

1.2 鋁箔針孔度試驗標準（zhǔn）及原理

鋁箔針孔度檢測執（zhí）行藥用鋁箔YBB00152002-2015標準對鋁（lǚ）箔針孔度（dù）的試驗方法，通過鋁（lǚ）箔針孔檢測儀平台，燈光透射小針（zhēn）孔，結合放大觀察鏡，記錄針孔大小和數量。

1.3 設備（bèi）參數

◆ 藥用鋁箔針孔度檢查台觀察尺寸：400×250mm
◆ 透（tòu）射光照度：1000Lux
◆ 應用環境光照度：20Lux-50Lux
◆ 放大刻（kè）度值0.1mm
◆ 物鏡放大倍率：10X
◆ 藥用鋁箔針孔度檢查（chá）台測量最小格值：0.01mm
◆ 外型（xíng）尺寸：800×600×300mm (長寬高)

藥用（yòng）鋁箔針（zhēn）孔度檢測儀

2、檢測項目：【阻隔（gé）性能】

2.1 檢測（cè）儀器：

国产欧美日韩精品a在线观看 WPT-301B 水蒸氣透過率測試儀

2.2 儀器參數

◆ 稱重法測試原理，間（jiān）歇式稱重，測量前自動清零（líng），保證數據統一性和準（zhǔn）確性。
◆ 單次（cì）試（shì）驗可同時測試三個試樣，透濕杯升降稱量由氣（qì）缸控製，數據準確可靠。
◆ 係統采用計算機控製，整個試驗過程自動完成。
◆ 提供標準膜和（hé）標準砝碼雙重（chóng）快速校準模式，保證檢測（cè）數據的準確性和（hé）通用性。
◆ 測（cè）試範圍：0.1-10000 g/m²•24h；試樣數（shù）量：1~3件
◆ 測試精度：0.01g/m²•24h
◆ 試驗（yàn）溫度：15℃~55℃；控（kòng）溫精度：±0.1℃
◆ 試驗濕度：10%RH~98%RH,；控濕精度：±1%RH
◆ 吹掃風速：0.5~2.5m/s；測試麵積：33cm²x3
◆ 試樣厚度：≤3mm ；試樣（yàng）尺（chǐ）寸：Φ74mm、

水蒸氣透過率測試儀

3、檢測項目：【粘合層熱合（hé）強度】【保護層粘合性】【保護層耐熱性】

3.1 每一項檢測（cè）標準與要求：

【粘合層熱（rè）合強度】粘合層熱（rè）合強度

試樣：取本品（pǐn）100mmx100mm2片，取100mmx100mm聚氯乙烯固體（tǐ）藥用硬片（YBB00212005-2015）或100mmx100mm聚（jù）氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用複合硬片（YBB00222005-2015）

熱合條件：溫（wēn）度155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒

依據熱合強（qiáng）度測定法（YBB00122003-2015）拉力機180°剝離（lí），速（sù）度200mm/min±20mm/min，不低於7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）

【保護層（céng）粘合性】取一張縱向長90mm，寬為全幅（fú）的試樣（注意（yì）試樣不應有皺折），將試樣平放在玻（bō）璃板（bǎn）上，保護層向上，取聚（jù）酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小於2.94N/20mm）1片，橫向均勻地貼（tiē）壓試樣表麵，以160~180°方向迅速地剝離，保護層表麵應無（wú）明顯脫落。

【保護層耐熱性】 取100mmx100mm本（běn）品3片，進行熱封（fēng）。

熱封條件：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間1秒，冷至室溫，分開，保護層無（wú）明顯粘落。

3.2 檢測（cè）儀器

HST-H3 熱封試驗儀

儀器（qì）技術特征：

◆ 適用於（yú）醫藥泡罩包（bāo）裝熱合強度中，熱封壓（yā）力、熱（rè）封時間、熱封溫（wēn）度參數的測試和製樣。
◆ 微電腦控製、LCD大屏（píng）幕（mù）液晶顯示。
◆ 壓力調節采用原裝進口傳感係統。
◆ 數字P.I.D.溫度控製,設備全自動化測（cè）試。
◆ 下（xià）置式雙氣缸配置同步回路。
◆ 手動（dòng）與腳踏開關雙重模式
◆ 熱（rè）封（fēng）溫度:室溫（wēn）－300℃，控溫精度：±0.2℃
◆ 熱（rè）封（fēng）時間:0.01s～999.99s
◆ 熱封壓強:0.05MPa～0.7MPa，熱封麵積:330mm×10mm

MED-02 醫藥包裝性能測（cè）試儀

◆ 適用鋁箔、PVC硬片熱合（hé）強度、剝離強度等（děng）測試；西林瓶組合蓋開啟（qǐ）力、穿刺力等測（cè）試。
◆ 主機大屏液晶（jīng）全圖顯示（shì）數據、結果、曲線。
◆ 可進行參數設置、打印、查看、清除、標定等多（duō）項功能操作。
◆ 具有參數（shù）掉電記憶，過載保護功（gōng）能、限位保護功能、試（shì）驗結束自動（dòng）回位。
◆ 專業測控（kòng）軟件支持、各功（gōng）能獨立運行、標準計量單（dān）位、無需人工換算（suàn）。
◆ 進行成（chéng）組試樣的（de）統計分（fèn）析運算、給（gěi）出算（suàn）數平均值、最大（dà）值、最小值。
◆ 配（pèi）備RS232標準接口和打印機接口。
◆ 規格：500N，精度：0.5級，行程：600mm
◆ 試驗速度：10-500mm/min

藥用（yòng）鋁箔力學性能測試儀器

4、檢測項目【破裂（liè）強度】

4.1 檢測儀器：

NP-05 全自動鋁箔耐破（pò）強度測定儀

4.2 標準要求

【破裂強度（dù）】取40mmx40mm本（běn）品3片，破裂強（qiáng）度測定儀上測定，均不得低於98kpa。

儀器技術特征：

◆ 具有的測試防爆係統，檢測儀器即使在空打的（de）狀（zhuàng）態都（dōu）不會爆（bào）膜
◆ 人機界（jiè）麵：觸摸屏，實時顯示（shì）測試數據
◆ 采用（yòng）原裝進口校準工具校準
◆ 打（dǎ）印輸出：模塊式一體（tǐ）熱敏打印機
◆ 驅動結（jié）構（gòu）：全鋼鏈（liàn）條驅動，防止壓縮量偏差（chà）帶來檢測（cè）偏差
◆ 單張試（shì）樣可以抓（zhuā）取最低峰值1.5Kg
◆測量範圍（wéi）：30 ~ 1600kpa
◆準（zhǔn） 確 度（dù）：≤±0.5%
◆分 辨 率：0.01kpa
◆變形量誤差：≤1mm
◆上下盤同（tóng）心度：≤0.25mm
◆膠膜凸盤壓強（qiáng）：(9±0.2)mm /（30±5)kPa

全自（zì）動鋁箔耐破強度測定儀

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