丁基膠塞需要適(shì)應醫用注射穿刺針的(de)穿刺(cì)強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造(zào)成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長易(yì)導致抗生素的變質。
隨著2004年已有,國家對一般藥用膠塞的停用,丁基膠塞作為一種化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,頗受推薦(jiàn)與青睞。除了安全穩定性,丁(dīng)基膠塞同樣需要適應醫用(yòng)注射穿刺針的(de)穿刺強度。穿(chuān)刺力過大過小都會影(yǐng)響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難;而太小,意味著氣密性小,時間一長易導致抗生素的變質。檢測(cè)丁基膠帶穿刺力大小用(yòng)專用的穿刺強度測(cè)試儀。

藥品包裝檢(jiǎn)測領(lǐng)域(yù)中,可使用醫用包裝性能測試儀,也成為藥包材撕拉力測試儀(yí),通(tōng)過配置標準穿刺夾具,對固定在裝置上(shàng)的標準丁基膠塞式樣進行穿刺(cì),通過儀(yí)器配置的進口高精度測(cè)力傳感器,采(cǎi)集穿刺過程的力值變化,即可得到丁基膠塞的穿刺強度。
這裏以濟(jì)南国产欧美日韩精品a在线观看研發的“MED-02膠塞穿刺力測試儀”為例,依據YBB00322004-2015配置的穿刺夾(jiá)具,對(duì)某廠家提供的抗生素瓶(píng)用膠(jiāo)塞穿(chuān)刺力(lì)進行專項試驗(yàn)。通過數據的詳(xiáng)細記錄,從而為(wéi)丁基膠塞的穿刺力實驗(yàn)提供參(cān)考。
1、穿刺力檢測儀器設備
濟(jì)南国产欧美日韩精品a在线观看自主(zhǔ)研發的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”(配備專業的穿(chuān)刺力夾具)
2、穿刺力測試標準
YBB00052002《溴化(huà)丁基膠(jiāo)塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落(luò)屑測定法》
3、檢測試(shì)樣
市場上(shàng)普通的丁基膠塞(sāi)
4、膠塞穿刺力(lì)測試過程
(1)取10隻抗生素瓶,用被測膠塞和10隻已知穿刺(cì)力的膠塞,分別安(ān)裝在與其相配的抗生素瓶(píng)上,每隻瓶中注入(rù)半瓶水。
(2)蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口(kǒu),放入高壓蒸汽消毒器中,在(zài)121℃下保(bǎo)持20分鍾,降到室溫,取出。
(3)取出丙酮擦(cā)拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度。將穿刺(cì)器裝在穿刺裝置上,再將瓶放入穿刺裝置中,確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。
(4)用穿刺器以200mm/min的速度,按先被穿刺膠塞,再已知穿刺力膠塞的順序,交替穿(chuān)刺膠塞。
(5)試(shì)驗結束,係統自動打印測試結果。

穿刺力試驗最後,各抗生素瓶(píng)用膠塞所需的穿刺(cì)力,係統均自動統計記錄力值。按國標(biāo)規定(dìng),穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過80N,平均值不得(dé)超過75N。
將丁基膠塞的(de)穿(chuān)刺力控(kòng)製在合理(lǐ)的範圍內,能延長抗生素的(de)有效期。膠塞穿刺力(lì)測試儀MED-02(醫藥包裝性能測試儀)除了可以測試丁基膠塞的穿刺力大小,通過配置特定的(de)夾具,也可完成丁基膠塞的穿刺落屑、輸液(yè)袋的懸掛力、瓶口的撕開(kāi)力等試驗