藥品生產企業生產藥品和(hé)醫療機構配製製劑(jì)所(suǒ)使用的直接與藥品接觸的包(bāo)裝和(hé)盛載藥品的材料(liào)和容(róng)器,也就是(shì)直接接觸藥品的包裝材料和容(róng)器,都簡稱為藥包材。
藥品生產企業生(shēng)產(chǎn)藥品和醫療機構配製製劑(jì)所使用的直接與藥品接觸的包裝和盛載藥(yào)品的材料和容器,也就是直(zhí)接接觸藥(yào)品的包(bāo)裝材料和容器(qì),都簡稱為藥包材。藥包(bāo)材是(shì)由一種或多種材料製成的包裝組件組合而成,從藥品的最小包裝單元看,幾乎就是藥品(pǐn)的(de)一部分。
那麽常見的藥包材產(chǎn)品有哪些呢?今天,濟南賽(sài)成藥包材檢測專家就帶大家詳細了解一下。
藥品包裝材料及容器,按化學成分分為:玻璃、塑(sù)料、橡膠(jiāo)、金屬及複合(hé)材(cái)料等;按使用的形狀分為容器(口服固體藥(yào)用HDPE瓶等),片、膜(mó)、袋(PVC固體藥用硬片、藥用複合膜、袋等(děng)),塞(藥用氯(lǜ)化丁基橡膠塞(sāi)),蓋(口服液瓶撕拉鋁蓋(gài))等(děng)。

根據《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號(hào))》中藥品包裝(zhuāng)用材料(liào)分(fèn)類與標(biāo)準如下:
實施Ⅰ類管理的藥包材產品
(1)塑料(liào)滴眼劑瓶;
(2)塑料輸液瓶(袋);
(3)藥用PVC硬片;
(4)藥用丁基橡膠瓶塞;
(5)藥品包裝用PTP鋁箔;
(6)軟膏管;
(7)藥用塑料複合硬片、複合膜(mó)(袋);
(8)抗生素瓶鋁塑組合蓋;
(9)固體、液體藥用塑(sù)料(liào)瓶;
(10)氣霧劑噴霧閥門;
(11)其它接觸藥品直(zhí)接使用藥包材產品。
實施Ⅱ類管理的藥包材產品
(1)藥用玻璃管;
(2)玻璃輸液瓶(píng);
(3)玻璃(黃料、白料)藥瓶;
(4)抗生素瓶天然膠塞;
(5)陶瓷藥瓶;
(6)氣霧劑罐;
(7)玻璃模(mó)製抗生素瓶;
(8)玻璃(lí)模製口服液瓶;
(9)玻璃管製口服(fú)液瓶(píng);
(10)玻璃(lí)管製抗生素瓶;
(11)玻璃滴(dī)眼劑瓶;
(12)輸液瓶滌綸膜;
(13)安瓿(bù);
(14)中藥丸塑料球殼;
(15)輸液(yè)瓶天然膠塞;
(16)瓶蓋橡膠墊片(墊圈);
(17)其它接觸藥品便於清洗、消毒滅菌的藥包材產品。
實(shí)施(shī)Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品
(1)輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁(lǚ)塑組合蓋;
(2)口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋(gài);
(3)抗(kàng)生素瓶鋁(合金鋁)蓋;
(4)除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它(tā)可能(néng)直接影(yǐng)響藥(yào)品質量的藥包材產品。
根據CFDA發布《關於藥包(bāo)材藥用輔料與藥品關聯審評審(shěn)批有關事項的公告》(2016年第134號)規定:高風險製劑(jì)用藥包材一般包括:用於吸入製劑、注射劑、眼用製劑的藥(yào)包材。
以上就是常見藥品包裝材料的分(fèn)類以及常見的藥(yào)包材產品。