“不因事難而推諉,不因善小而(ér)不為”,藥(yào)品質(zhì)量安全直接影響國民健康,在藥品生產過程中,企業不(bú)能放過任(rèn)何一個細節,更不能因為藥品研發有困難就推諉不做。

包裝作為重要組成部分,在藥品出廠後的質量保護方麵扮演(yǎn)重要角色,加強藥包材的檢測工作更是不容忽視,據了解,藥包材檢測精準到位能更好的為藥品安全保駕護航。而(ér)我國在(zài)確保用藥安全上更是(shì)陸續頒布了(le)相關法規,將藥品包裝(zhuāng)及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。
如2002年至2006年國家食品藥品監督(dū)管理局連續(xù)頒布了(le)《直接接觸藥(yào)品的包裝材料和(hé)容器標準匯編》統一與規範(fàn)了藥包材的質量標準與檢驗方法,並於2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦(bàn)法》,明確了實施注冊管理的藥包材產品種類,並對藥包材生產流通環節進行(háng)抽查。2015版藥包(bāo)材標準更(gèng)是在術語規範以(yǐ)及檢驗方(fāng)法、檢測限度等質量(liàng)控製方麵都有了較大提升,對進一步推動我國(guó)藥包材標準體係建設,提高藥包材和藥(yào)品質量,促進藥包材產業發展,保障公眾用藥安(ān)全有效等方麵具有積極意義。
藥包材(cái)是否合格,質量有沒有保證(zhèng),這不僅需要廠家嚴格按照標準生產,而(ér)且檢測過程也是不容忽視(shì)的環節。在藥包材檢(jiǎn)測過程(chéng)中,藥包材檢測儀器擔當著重要的角色。有業內人(rén)士說,藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性,必須精準嚴謹。
據了解,相關標準對藥品包裝及材料檢測與控製的指(zhǐ)標主要有阻(zǔ)隔性能、機械性能、滑爽性(xìng)、厚度、溶劑殘(cán)留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷(shuā)質(zhì)量等。相關的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試(shì)儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐(nài)破度測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶耐(nài)熱衝擊試驗儀。
近年來,隨著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器技術(shù)也得到顯著提升(shēng)。緊(jǐn)跟國家藥包材政策,很多企業致力於藥包材檢測,不斷對(duì)檢測儀器進(jìn)行升級(jí)、更(gèng)新、換代,為醫藥行業提供整(zhěng)體(tǐ)解決方案(àn),以適應市場需求,這其中不乏各種先進儀器的誕生。如近(jìn)期濟南国产欧美日韩精品a在线观看同時誕生的兩款儀器“ZPY—G電子軸偏差測試儀”和“CHY—G電子壁(bì)厚底厚測試儀”在(zài)測試時更(gèng)加智能(néng)化,較大程度減少操作人員工作量和人為帶來的誤差,實現進(jìn)樣、測量的全麵自動化。
精(jīng)準嚴謹、誤差小,這是當(dāng)今藥包材檢測儀器存在(zài)的價值。以塑料薄膜測厚儀為例,企業關注的焦點將(jiāng)不再是價(jià)格(gé)等因素,而是儀器的分辨率以及測試精度。分辨率和精度越(yuè)高,意味著測試數據越準確,這對於廠家在生(shēng)產線上的產品(pǐn)研發有直接的幫助。據有關業內人士表示,智能化時代的到來,智能自動(dòng)化技術將廣泛運用於藥包材檢測儀器中,這將大大提高儀器的檢測精度和檢測(cè)效率(lǜ)。
“為人民幹事是天職”,提高製藥質量,確保人民用藥(yào)安全是每(měi)一個藥企的“天職”。而藥包(bāo)材質量與藥品質量休戚相關,確保藥包材質量不僅是(shì)藥企關注的焦點,同樣是藥包材檢測儀器廠家(jiā)關注的重點(diǎn)。根據新版GMP要求,藥廠要(yào)對進廠所用的輔料及包材進行質量確認和(hé)必要的(de)檢測,再加上2015版(bǎn)中國(guó)藥典將藥包材納入藥品的一部分,因此,藥廠有(yǒu)必要對包材進行質量檢驗和控製。而在這個檢測過程(chéng)中,藥包材檢測儀器越(yuè)精(jīng)準(zhǔn),效率越高,則能更好的服務於藥企對藥包材的檢測(cè),提高藥企生產效率,確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測儀器精確度和檢(jiǎn)測效率是我們的天職(zhí),我們(men)需要不斷進行技術創(chuàng)新,努力將設備做精做好,為人(rén)民用藥安全提供良好的保障!”在采訪中,有企業負責人表示。