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醫藥領域無小事藥包材（cái）密封性檢（jiǎn）測必不可少

時間：2020-07-24 發布：賽（sài）成儀器

國家食藥監督局對藥（yào）包材管理越（yuè）來越（yuè）規範

　　藥（yào）品包裝材料的密封完整性是藥包材標準（zhǔn）及（jí）國家用藥標（biāo）準寫入的一項必檢物理性指標（biāo），也是製藥廠家，藥包材企業關注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能（néng）關係著藥品的質（zhì）量和用藥安全。如果密封性能不達標，外界水（shuǐ）汽等就會進去藥包（bāo）材內接觸（chù）內部藥品，藥物就會受潮、失效甚至（zhì）是變質（zhì）等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經過（guò）專業的嚴（yán）格的密封性能測試。檢測藥包材密封性（xìng）能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測（cè）試可以確保整個（gè）產品包裝密封（fēng）完整無泄漏。在醫藥行業，對生（shēng）產（chǎn）的各藥（yào）品（pǐn）的包裝進行密封性檢測必不可少，將直接決定藥品的質量是否達標，是否會（huì）對人體的安全造成威脅。

各類（lèi）藥包（bāo）材密（mì）封性檢測必（bì）不可少

　　那麽，藥品包裝（zhuāng）需要檢測密封性的材料有哪些呢？

　　醫藥行業需（xū）要測試包裝密封性的藥品有很多（duō），常見的有如下三大類：

1、密閉容器（qì）：西林（lín）瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶（píng）、水（shuǐ）針劑、粉（fěn）針劑、BFS瓶、API瓶（píng）、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密閉（bì）容器。
2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠（jiāo）囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。
3、小頂（dǐng）空包（bāo）裝：衝劑包（bāo）裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。
　　此外，還有醫療器械方（fāng）麵的（de）無菌產品、蒸煮袋等等。
　　隨（suí）著（zhe）藥包材管理（lǐ）越來越規範化，藥品包裝材（cái）料的密封性必須要參照國家相關藥（yào）包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB?00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業的藥品包裝密封性檢測儀器設備。

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