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常見的藥品包裝材料分類和藥包材產品

時間:2022-04-25 發布:国产欧美日韩精品a在线观看儀器
藥品生產企業生產藥品和醫療機構配製製劑所使用的直接(jiē)與藥品接觸的包裝和盛載藥品的材料和容(róng)器,也就是直接接觸藥品(pǐn)的包裝(zhuāng)材料和容器,都簡(jiǎn)稱(chēng)為藥包材。

藥品生產企業生產藥品和醫療機構配製製劑所使用的直接與藥品接觸的包裝和盛載(zǎi)藥品的材料和容器,也就是直接接觸藥品的包裝材料和容器,都簡稱(chēng)為(wéi)藥包材。藥包材(cái)是由(yóu)一種(zhǒng)或多種材料製成的包裝組件組合而成,從藥品的最小(xiǎo)包裝單元看,幾乎就是藥品的一部分。
那麽常見的藥包材產品有哪些呢?今天,濟南国产欧美日韩精品a在线观看藥包材(cái)檢測專家就帶大家詳細了解(jiě)一下。

藥品包裝材料及容器,按化(huà)學成分分為(wéi):玻璃、塑料(liào)、橡膠、金屬及複合材料等;按使用的形狀分為容器(口(kǒu)服固體藥用HDPE瓶等),片、膜、袋(PVC固體藥用硬片、藥用複合膜、袋等),塞(藥(yào)用氯化(huà)丁基(jī)橡膠塞),蓋(口服液瓶撕拉鋁蓋(gài))等。

常見的藥品包裝材(cái)料(liào)分類和藥包材(cái)產品

根據《藥品包裝用(yòng)材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)》中藥品包裝用材料分類與標準如下:

實施Ⅰ類管(guǎn)理的藥包材產品

(1)塑料滴眼劑瓶;
(2)塑料輸液瓶(píng)(袋);
(3)藥用PVC硬片
(4)藥用丁基橡膠瓶(píng)塞
(5)藥品包裝用PTP鋁箔(bó);
(6)軟膏管
(7)藥用塑料複合硬片、複合膜(袋);
(8)抗生素瓶鋁塑組合蓋;
(9)固體、液體藥(yào)用塑料瓶;
(10)氣霧劑噴霧閥門
(11)其它接觸藥品直接使用藥包材產品。

實施Ⅱ類管理的藥包材產品

(1)藥用玻璃管;
(2)玻璃(lí)輸液瓶;
(3)玻璃(黃料、白料(liào))藥瓶;
(4)抗(kàng)生素瓶天然膠塞;
(5)陶瓷藥瓶;
(6)氣霧劑罐(guàn);
(7)玻璃模(mó)製抗生素瓶;
(8)玻璃(lí)模製口服液瓶;
(9)玻璃管製口(kǒu)服液瓶;
(10)玻璃管製抗生(shēng)素(sù)瓶(píng);
(11)玻璃滴眼劑瓶;
(12)輸液瓶滌綸膜;
(13)安(ān)瓿;
(14)中(zhōng)藥丸塑料球殼;
(15)輸液瓶天然膠塞;
(16)瓶蓋橡膠墊片(墊圈);
(17)其它接觸藥品便於清洗、消毒滅菌的(de)藥包材產(chǎn)品。

實施Ⅲ類管理的藥包材產品

(1)輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;
(2)口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;
(3)抗生(shēng)素瓶鋁(合(hé)金鋁)蓋;
(4)除實施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質量的藥包材產品。

根據CFDA發布(bù)《關於藥包材藥用輔料與藥(yào)品關聯審評審(shěn)批有關事項的公告》(2016年第134號)規定:高風險製劑用藥包材(cái)一般包括:用於吸入製(zhì)劑、注射劑、眼用製劑的藥包材。

以上就是常見藥品包裝材(cái)料的分類以及常見的藥包材產品。

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